[핫리포트] 내년 강력한 성장 모멘텀을 보유한 곳은?

요약

• [압타머사이언스] 2가지 영역 모두 정상궤도에 오를 23년 (키움)
• [한미약품] R&D Day 후기 (대신)
• [윤성에프앤씨] 탐방노트: 2차전지 믹싱장비의 강자 (유안타)

압타머사이언스(291650), 키움 - 오현진, 김재철

• 동사의 폐암조기진단키트인 ‘AptoDetectTM-Lung(압토디텍트렁)’은 지난 6월 식약처로부터 신의료기술 평가 유예 대상으로 선정되어 비급여 상용화가 가능
• 현재 키트의 본격적인 매출 발생을 위한 대형병원 별 비급여코드 등록 등 막바지 준비작업에 들어간 것으로 파악되며 급여화를 위한 다기관 임상 시험에 착수, 10개 상급종합병원 임상연구 IRB 승인(약 3,000명)을 시작으로 임상연구를 진행 중
• 현재 유럽과 미국에서 상용화된 해외 경쟁 제품 Oncimmune사의 ‘EarlyCDT’의 경우 41%라는 낮은 민감도를 기록
• 그럼에도 불구하고 Biodesix(BDSX)와의 계약을 통해 지난 2020년 미 국 출시, 올해 Medicare 보험에 등재
• 동사의 제품은 ‘EarlyCDT’ 대비 높은 민감도, 저렴한 가격, 극소량의 혈액 체취 등의 경쟁력을 보유
• CB 발행 자금은 코로나로 연기된 압타 머-약물 복합체 ApDC 간암치료제(AST-201) 임상 비용으로 소요될 계획
• 22년 예상 매출액 N/R

한미약품(128940), 대신 - 임윤진

• 듀얼 아고니스트(GLP-1/글루카곤은 23년 6월 21~24일 개최되는 EASL(유럽간학회)에서 주요 데이터 발표 기대
• 듀얼 아고니스트의 지방간함량 감소량이 세마글루타이드 대비 최소 10% 이상 우수할 것이라는 가설이 설정된 연구인만큼 임상 성공 시 신약가치 상향 가능하다는 판단
• 트리플 아고니스트(GLP-1/GIP/글루카곤은 자체 진행중인 미국 임상 2b상 순항 중. 23년 2분기 중간결과 확보 예상
• 파트너사 스펙트럼, 10월 22일 지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’ 미국 시장 출시 완료
• 2023년 롤베돈 미국 매출액은 시장 점유율 약 2% 수준인 6천만 달러로 추정
• 롤베돈은 최근 미국 NCCN(국가종합암네트워크)가 제시하는 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 등재
• 22년 예상 매출액 N/R

윤성에프앤씨(372170), 유아타 - 이수림

• 4,000L급 대용량 UDM 믹서 세계 최초 개발하여 현재 고객사 향으로 납품 진행중. 경쟁사들은 아직 2,300L 수준에 머물러 있어 확실한 기술 우위 확보
• 고객사와 공동 개발 및 공동 특허로 커스터마이징 솔루션을 개발하여 경쟁사 대비 높은 OPM(1H22 14%) 유지중
• 안성공장에 신규로 4,000평 규모의 부지 추가 매입. 2023년 하반기 완공 목표로 증설 계획 보유중
• 연속식 슬러리 믹서 고객사에 파일럿 라인 납품 후 테스트가 완료
• 매출비중의 70% 이상을 차지하는 최대 고객사 SK온의 메인 믹서를 독점 공급. SK온은 현재 북미 켄터키1·테네시 공장 31개 라인에 대한 대규모 장비 발주를 앞두고 있음
• 수주 규모는 최소 3천억원 이상이 될 것으로 추정
• 22년 예상 매출액 2406억원, 영업이익 380억원, PER 8.9배

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