[핫리포트] 상승 모멘텀이 기대되는 바이오 종목은?

요약

• [한미약품] 첫 랩스커버리 제품 롤베돈 미국 FDA 승인 (키움)
• [레고켐바이오] 12주차만에 완전관해, 증명된 플랫폼 기술 (현대차)
• [지씨셀] 세포치료제 임상과 CDMO사업을 지켜보자 (상상인)

한미약품(128940), 키움 - 허혜민

• 미국 FDA는 지난 9/9일 동사의 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오 신약 롤론티스 미국 제품명 롤베돈(Rolvedon)의 시판을 허가
• 랩스커버리가 적용된 제품의 첫 미국 FDA 승인이며, 관련하여 공장 실사 또한 인증을 받았다는 점에서 의미
• 오는 4분기 출시를 계획. 국내에서는 작년 4분기부터 처방되고 있으며, 올해 약 30억 원이 될 것으로 전망
• 효능보다는 우수한 상대적 위험 감소율과 가격 경쟁력으로 시장 침투를 노릴 것으로 추측
• 스펙트럼의 분기보고서에 의하면 중간 한 자리 수(mid-single digit) 로열티 지급
• Cortellis에 의하면, 롤론티스의 ‘23년 예상 매출액은 $88mn(약 1,200억 원)으로 로열티 5%, 한미약품 배분율 70%, 환율 1,388원으로 가정하면 ‘23년 롤 론티스 관련 로열티는 약 43억 원 예상
• 22년 예상 매출액 1조 3488억원, 영업이익 1447억원, PER 46.4배

레고켐바이오(141080), 현대차 - 엄민용

• 동사의 LCB14가 최초의 임상 결과를 9월 8일 World ADC summit에서 발표
• 임상 1b상 중간결과에서는 12주차 약 5회 투약했을 것으로 추정되는 환자가 100% 종양감소되어 완전관해(CR), 12월 추가 투약결과 발표가 굉장히 기대되는 부분
• 레고켐의 LCB14는 52명의 환자 중 HER2 저발현 환자가 11명이 포함되어 있었는데, 이미 HER2 관련 치료를 받은 환자이면서 3번 이상의 투약을 받은 환자들로 이번 1b상에서 그 중 2 명이 투약되었는데 1명이 PR, 1명이 SD 보였음
• 7월 cut off시점에서 SD에 머무른 환자들이 1a상 처럼 PR로 나올 경우 엔허투 임상 1b상 ORR 51.0% 수치보다 높아질 수 있어 굉장히 고무적인 상태
• ILD(간질성폐질환) 부작용 또한 현재 엔허투의 고질적 문제이며 사망환자 위험을 높이는 원인인데 LCB14SMS ILD 미발견, 장기 투여 및 향후 엔허투 내성환자에게 투약 가능할 것으로 추정
• 22년 예상 매출액 N/R

지씨쎌(144510), 상상인 - 하태기

• 2022년 2분기만 보면 코로나검사 감소로 연결 매출액 557억원(YoY +90.9%, QoQ -33.5%), 영업이익 50억원 (YoY +278.0%, QoQ -86.2%)로 전기대비 감소
• 하반기 영업실적은 코로나 검체검사서비스 매출감소로 상반기보다 줄어들 전망
• 코로나로 검체검사서비스 매출이 일시적으로 크게 증가한 결과
• 주력 면역세포치료제 이뮨셀엘씨 매출은 2022년 상반기에 145억원을 기록, 2021년 연간 63억 원보다 크게 증가
• 위드 코로나로 이뮨셀엘씨 매출이 회복되는 것으로 평가. 향후 이뮨셀엘씨 매출은 안정적으로 성장할 전망
• 또한 CDMO 매출이 2022년 상반기에 57억원을 기록하며 성장 중. 임상서비스 매출도 61 억원으로 의미있게 성장 중
• 22년년 예상 매출액 2250억원, 영업이익 455억원, PER  N/R

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