Medidata Solutions Inc, 바이오 임상 DATA를 주무르다

요약

• Medidata Solutions Inc - 클라우드 기반 임상 연구 솔루션 개발, 서비스
• 2016년 매출 YoY+ 18.1%, OP YoY+ 71.7%
• 신약 개발에 존재하던 비효율 조정으로 발생하는 부가가치 창출
• AI 보급을 시작으로 클라우드 기반의 데이터의 활용도 ↑

바이오, 헬스케어 산업은 인간의 건강을 증진시키는 것을 주요 목적으로 하는 분야입니다. 우리 인간은 생활 수준이 높아질 수록, 그리고 나이가 먹어갈 수록 더 건강한 삶을 위해 투자하려고 합니다.

또한 전 세계뿐만 아니라 우리나라의 고령화가 진행되는 현재, 정부 및 각 국의 보험회사들이 고령화에 대한 비용이 매우 빠르게 커져가고 있습니다. 나이를 먹을 수록 절대적인 의료비 지출이 늘어날 수 밖에 없는 게 인간의 삶이고, 여기에 삶의 질을 높이기 위한 준비인 의료비용도 늘어나고 있습니다. 따라서 많은 사람들은 인간의 삶의 질을 높이기 위한 바이오 산업에 대해서 주목하고 있습니다.

<출처 : 유튜브에 소개된 로슈 관련 영상>

하지만, 하나의 신약이 탄생하기까지는 10억 스위스 프랑(CHF)의 투자자본, 700만 874 시간의 연구, 6,587건의 실험, 423명의 연구원 등의 천문학적인 기회비용이 사용됩니다. 우리나라 돈으로 환산한다면, 1조 1,4000억 원에 달하는 엄청난 비용입니다. 더불어 신약 개발이 성공할 수 있는 확률은 시판 허가까지 약 9.6% 밖에 지나지 않습니다. 그 만큼 신약을 만들어내는 산업은 고비용에 매우 RISK가 큰 산업으로 볼 수 있습니다.

<출처 : 서울신문>

비효율적인 것에서 혁신이 만들어지는 것처럼(필자는 현재 신약 개발과정에서 임상연구 등 전체적인 부분에서 비효율(시간 및 비용이 Delay)이 존재한다고 생각한다. 즉, 비효율을 제거해주는 만큼 세상의 새로운 부가가치를 창출할 수 있다.), 현재 존재하는 신약 개발 과정의 비효율을 조정해주는 비즈니스는 앞으로 비효율을 제거해주는 만큼의 세상의 새로운 부가가치를 만들 수 있을 것입니다. 오늘은 이러한 신약 개발의 과정에서 혁신을 만들어가고 있는 기업에 대해서 소개해드리겠습니다.

오늘 소개해드릴 기업은 'Medidata Solutions Inc'입니다. Medidata Solutions Inc는 고객 임상시험의 효율성을 향상시키는 클라우드 기반의 임상 연구 솔루션을 개발, 서비스하는 기업입니다. 1999년 처음 설립된 후, 글로벌 최초로 클라우드 기반의 임상 시험 솔루션을 개발하였습니다. 현재 Medidata Solutions Inc의 임상 시험 솔루션은 세계적인 의학연구소, 생명공학, 의료진단, 의료기기 회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등 글로벌 상위 제약사의 90%이상에서 사용되고 있습니다. 현재 임상연구를 위한 솔루션을 단독으로 공급하는 회사로는 Medidata Solutions Inc가 최대 규모이고, 다음으로는 Oracle Inc가 있습니다.

1. 사업소개

과거에는 임상시험에 참여한 환자의 상태를 의사가 직접 수기로 정리(CRF-증례기록서)했습니다. 하지만, 이러한 경우에는 시간이 오래 걸리고, 사람의 실수로 인해 임상 데이터의 오류가 발생할 가능성도 컸습니다.(미국의 경우 2000년 초반, 우리나라의 경우 3~4년 전 까지도 종이 기반의 임상시험 DATA 정리 방법이 사용됨)

그래서 나오게 된 것이 IT 기반의 전자자료수집(EDC) 방법입니다. 그 중에서 Medidata Solutions Inc가 처음으로 개발, 서비스한 클라우드 기반의 임상 연구 솔루션이 주목 받고 있습니다. 글로벌 표준으로 인정받고 있는 클라우드 기반 전용 솔루션을 임상시험에 도입함으로써 데이터를 수집 및 관리하는 방식입니다. 임상시험 과정에 클라우드 기반 임상 연구 솔루션을 도입하면서, 임상 데이터의 표준화가 가능하게 됐으며, 신약 개발에 소요되는 시간과 비용을 효과적으로 관리할 수 있게 되었습니다. (임상시험은 보통 여려 기관에서 동시에 수행되는데, 각각의 기관에서 모두 다른 형식의 데이터 취합 시스템을 사용하면 임상 자료를 정리하는 과정에서 데이터가 손실되거나 오류가 발생할 가능성이 컸다)

☞Medidata Solutions Inc 관련 동영상 보기

(Medidata Solutions Inc가 서비스하는 클라우드 기반의 임상 연구 솔루션은 신약 개발을 위한 임상 시험 단계에서 연구 및 프로토콜 설계, 시험 계획 및 예산작성, 온라인 기관 협상, 임상 포털, 임상 관리, 랜덤 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 포착 및 관리, 이상반응 캡쳐, 메디컬 코딩, 사업 분석등 개념에서 완결에 이르는 임상시험 전 단계의 최적화를 도와주고 있습니다.)

2. 관련 실적

<출처 : Medidata Solutions Inc>

현재 Medidata Solutions Inc의 솔루션을 사용하는 고객은 글로벌 대표 제약회사인 암젠, 화이자, 로슈 등을 포함하여 800 곳 정도 이며, Medidata Solutions Inc의 솔루션을 통해 임상 시험에 참가한 임상실험자는 약 310만 명이 넘었습니다. 그리고 2015년 전 세계 개발된 총 신약 10개 중에 9개는 Medidata Solutions Inc의 솔루션을 사용한 임상시험을 거치고 있습니다.

<출처 : Medidata Solutions Inc, 환율 $1 = 1,140원>

위의 표는 Medidata Solutions Inc의 연도별, 분기별 실적 표입니다. 2016년 Medidata Solutions Inc는 전년 동기 대비 매출액은 18.1% 증가한 약 5,238억 원을 기록했으며, 영업이익은 71.7% 증가한 약 572억 원을 기록했습니다.

Medidata Solutions Inc이 서비스하는 클라우드 기반의 임상시험 솔루션은 Subscription 기반의 매출로서 일정기간 꾸준히 매출이 발생하는 구조를 가진 비즈니스입니다. 따라서 고객사 증가에 따라 매출의 예측가능성이 매우 크게 나타납니다. Subscription 기반의 매출의 또 다른 장점은 기존의 서비스에 추가적인 서비스를 지속적으로 추가할 수 있다는 것입니다. Medidata Solutions Inc는 자사의 클라우드 기반의 임상시험 솔루션을 이용하는 고객사를 대상으로 데이터 분석 및 다양한 부가적인 Professional services를 추가하면서, 추가적인 매출을 발생시키고 있습니다.

매 년, 매 분기 10~20%에 이르는 고성장을 지속해왔던 Medidata Solutions Inc는 매출 성장 만큼 계속되는 R&D 및 마케팅 비용 상승으로 수익성이 개선되지 못해왔지만, 2016년부터는 고객사의 지속적인 증가(Q↑) 및 부가적인 서비스 추가(P↑)의 구간에 진입하면서, 수익성이 빠르게 개선되고 있습니다. 2017년에도 Medidata Solutions Inc는 꾸준히 고객사 증가와 더불어 가격인상 효과로 매출 상승과 더불어 더 높은 수익성이 기대되고 있습니다.

[관련 DATA]

<출처 : Medidata Solutions Inc>

Subscription 기반의 비즈니스를 가진 Medidata Solutions Inc로서 가입자 증가는 기업 성장의 필수적인 요소입니다. 위의 표는 Medidata Solutions Inc의 가입자 추이를 나타내주고 있습니다. 매 년, 매 분기 20~30% 이상의 가입자 증가가 나타나고 있습니다. 최근에는 세계적인 의학연구소, 생명공학, 의료진단, 의료기기 회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등 글로벌 상위 제약사의 90%이상에서 사용되던 Medidata Solutions Inc이 이제는 글로벌 신약 특허 완료가 많아짐에 따라 제네릭, 바이오시밀러 등을 주로 개발하는 신흥 제약회사들도 많이 사용하고 있습니다.

[국내 도입이 활발한 Medidata Solutions Inc 솔루션]

<출처 : Daum>

[Medidata Solutions Inc의 주가추이(5년)]

< https://www.bloomberg.com/quote/MDSO:US>

혁신은 비효율이 존재하는 시장에서 발생하는 경우가 많습니다. 신약 개발하는 것은 엄청난 시간과 비용이 들어가는 과정입니다. 즉, 현재 신약 개발을 하는 과정에는 비효율이 존재하고, 그 비효율을 충분히 비즈니스화 할 수 있는 영역이 존재한다고 볼 수 있습니다. 이러한 측면에서 Medidata Solutions Inc가 개발 및 서비스하는 솔루션은 신약 개발에 대한 시간과 비용을 줄여주고 있으며, 이는 오래 동안 건강하게 살고자 하는 인간의 본질적인 욕구에 인류를 한 발자국 더 앞으로 나아가게 해주는 비즈니스라고 생각합니다.

 우리는 4차 산업혁명 시대를 맞이하고 있습니다. 4차 산업혁명은 쉽게 말해, 데이터와 AI와의 융합입니다. 즉, 인간이 판단하던 영역을 AI가 데이터를 통해 자기 스스로 판단한다는 것입니다. 그러므로 AI와 데이터는 뗄래야 뗄 수 없는 사이입니다. 따라서 4차 산업혁명 시대에는 DATA를 가진 기업들의 가치가 올라가는 것은 당연합니다. 이러한 4차 산업혁명 시대를 맞아 Medidata Solutions Inc는 클라우드 기반의 임상연구 솔루션에 AI 서비스를 도입하면서, DATA 분석과 신약 개발에 필요한 부분들을 서비스할 가능성이 높습니다. (필자는 의료 AI를 적극 추진하고 있는 IBM(왓슨)이 Medidata Solutions Inc을 인수할 가능성이 매우 높다고 생각한다) 현재 글로벌 제약회사 등 가입자를 늘려가고 있는 Medidata Solutions Inc는 앞으로 AI 도입으로 자사의 솔루션의 서비스 확장을 이뤄낸다면, 4차 산업혁명 시대를 맞아 의료 업계의 글로벌 거인이 될 수 있을 것이라 생각합니다.

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